美国食品和药物管理局（FDA）已批准辉瑞药物sutent®（舒尼替尼）用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤。Sutent®是本月批准用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤的第二种靶向药物，它占所有胰腺癌诊断的不到5％，并且通常比胰腺癌更罕见。之前舒尼替尼已经被批准用于治疗肠癌、肾癌等恶性肿瘤的治疗。


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  “两周前FDA批准了Sutent®和Afinitor®，这是胰腺神经内分泌肿瘤患者向前迈出的重要一步，胰腺神经内分泌肿瘤的治疗选择尚未建立，因此两种新药的批准获得通过这是令人兴奋的，“胰腺癌行动网络总裁兼首席执行官Julie Fleshman说。为了获得批准，Sutent®在美国和其他几个国家进行了临床试验，证明该药对胰腺神经内分泌肿瘤患者有效且安全。

  在临床试验中，舒尼替尼治疗组将疾病扩散或恶化前的生存时间均值延长了10.2个月，而安慰剂组延长了5.4个月。在舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤的临床试验中，腹泻、恶心、呕吐、疲劳、血压升高是主要的不良反应。Sutent®先前已被批准用于治疗其他癌症类型，但需要特别针对患有胰腺神经内分泌肿瘤的患者进行测试。肿瘤药物咨询委员会建议2011年4月中旬批准Sutent®用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤。