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一线治疗:ENSURE研究显示厄洛替尼对EGFR突变患者优势明显

时间:2018-07-15    作者:福生国际医疗

 数项研究显示,与化疗相比,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)厄洛替尼一线治疗可显著延长EGFR突变晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。在本届会议上,广东省人民医院吴一龙教授报告了一项随机、开放Ⅲ期ENSURE临床研究,共纳入217例EGFR突变亚洲(中国、马来西亚、菲律宾)ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,比较了厄洛替尼(150 mg/d治疗直至疾病进展或毒性反应不能耐受)对比吉西他滨+顺铂(GP化疗,4个周期)一线治疗的疗效。主要终点为研究者评估的PFS,并进行了中期分析及更新分析。


    结果显示,更新分析的研究者评估的PFS在厄洛替尼组和GP组分别为11.0个月对5.5个月(HR=0.33,P<0.0001)

    厄洛替尼一线治疗较化疗显著延长患者PFS近1倍。对EGFR突变类型进行亚组分析显示,19外显子缺失亚组和21外显子L858R亚组患者接受厄洛替尼治疗的PFS分别为11.1个月和8.3个月,接受GP化疗的PFS分别为4.3个月和 5.8个月,提示厄洛替尼治疗两种EGFR突变类型患者均有显著获益,且19外显子缺失者获益更大。在客观缓解率(ORR,68.2%对39.3%)和疾病控制率(DCR,91.8%对82.2%)方面,厄洛替尼组显著优于化疗组。在安全性方面,厄洛替尼治疗的耐受性更好,治疗相关严重不良反应发生率为3.6%,较化疗组的11.5%更低。

    ENSURE研究结果显示,对于EGFR突变的亚裔患者,厄洛替尼一线治疗较化疗能显著延长患者PFS,提高ORR及DCR,且厄洛替尼治疗未出现新的不良反应,这与既往针对亚裔人群的其他一线研究如OPTIMAL等结果一致。

文章转载自:福生国际医疗

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