• 海外医疗服务平台,出国就医领导品牌
当前位置: 首页 > 海外药房 > 丙肝药品 > 吉三代|Epclusa

海外药房 海外药房

印度新药吉三代是什么意思?

时间:2018-06-28    作者:福生国际医疗

吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。美国批准日期:2016年6月28日;研发公司:美国吉利德科技公司; 适应症:全部基因型丙型肝炎;药物用法:口服,一天一片。


吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。

通常印度是第一个开发仿制药的国家。然而,对丙肝新药吉三代epclusa而言,这个第一次是属于孟加拉信标的制药公司,吉三代epclusa通用药物,他们命名营销商标名称为Sofosvel。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。

美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

文章转载自:福生国际医疗

福生国际医疗海外购药热线
400-1033-120

福生国际医疗提醒各位朋友:选择海外医疗或是海外代购时,一定要选择有资质的中介机构,了解该机构的营业范围、业务范围等,以免上当受骗,人财两空!

福生国际医疗 福生国际医疗
抗癌顾问微信 15042475387

联系方式

官方咨询热线:
400-1033-120

邮箱:
dllcw@163.com

香港总部:
香港湾仔骆克道301-307洛克中心19楼C室
TEL:00852-31758679

大连分公司:
辽宁省大连市沙河口区中山路星海旺座2306室

沈阳分公司:
沈阳市沈河区北站路61号财富中心A座17层

特别声明:本网站内容仅供参考,不作为判断和医学依据

Copyright 2018 版权所有大连福生一家医疗咨询有限公司 | 辽ICP备17003284号-3